Суть проблемы
Пациенты с муковисцидозом из разных регионов сообщают об ухудшении состояния после замены оригинального препарата «Трикафта» на дженерик «Трилекса», который начали выдавать с 2025 года.
Симптомы и попытки зафиксировать реакции
Женщины из Башкортостана и Татарстана отмечают возвращение кашля, боли в животе, снижение функции легких и даже лёгочное кровотечение после смены терапии. Они обращались в поликлиники с просьбой документально зафиксировать побочные эффекты.
Врачебные комиссии, по словам пациентов, связывают ухудшение с естественным течением заболевания и отказываются оформлять заключения о нежелательных реакциях на дженерик. Без таких документов пациенты не могут требовать возврата к оригинальному препарату.
Судебные и административные процедуры
Некоторым пациентам удалось добиться права на получение оригинальной терапии через суд, но на практике их продолжают перевести на дженерик. Региональные министерства здравоохранения обжаловали решения судов, и обращения были удовлетворены вышестоящими инстанциями.
Массовые жалобы и обращение в прокуратуру
Аналогичные трудности с фиксацией побочных эффектов сообщают пациенты из других регионов. Родители и пациенты направили коллективное обращение в Генпрокуратуру, указывая на массовый характер жалоб после перехода на дженерик.
«Всё выглядит как защита уже принятого закупочного решения, а не как забота о безопасности больных»
О препарате и доступе к терапии
Оригинальный препарат «Трикафта» зарегистрирован в России с 2023 года и применяется для терапии муковисцидоза — тяжёлого генетического заболевания, способного замедлять его прогрессирование. По закону такая терапия должна предоставляться бесплатно, но на практике пациенты сталкиваются с препятствиями при возвращении к ранее назначенному лечению.
Текущее положение дел
Системного решения проблемы пока нет: пациенты продолжают жаловаться на ухудшение состояния и на сложности с официальной фиксацией побочных реакций, что препятствует их праву на доступ к оригинальной терапии.
