В проекте постановления, подготовленном Федеральным медико‑биологическим агентством, предлагается обязать исследователей согласовывать с новой межведомственной комиссией публикацию результатов популяционных генетических исследований, если в них участвовали три и более человека. Авторы документа утверждают, что это уточняет ранее принятый закон о контроле за передачей генетических данных за рубеж.
Кого коснутся новые правила
По предложению, под правило подпадут не только узко специализированные генетические работы, но и значительная часть медицинских исследований, где применяется молекулярная диагностика — в том числе исследования в онкологии и других областях.
Состав и полномочия комиссии
- В комиссию включены представители силовых и профильных ведомств, а также научных организаций.
- При обнаружении «угроз национальной безопасности» комиссия получит право запрещать передачу данных и публикацию результатов за рубежом или требовать доработки текста.
Процедура согласования публикаций
Авторы обязаны будут направлять в комиссию запрос о намерении опубликовать работу, если в тексте содержатся сводные популяционные данные. В заявке необходимо указать цель использования данных, ресурс, где они будут размещены, характеристики исследования и приложить копию рукописи. Индивидуальная генетическая информация по умолчанию запрещена к передаче за границу.
Оценка последствий для науки
Эксперты предупреждают, что требование согласовывать каждую публикацию приведёт к самоцензуре и ослаблению международного сотрудничества. Это может вызвать отставание в исследованиях, поскольку серьёзные открытия в медицине часто делаются консорциумами, объединяющими данные тысяч пациентов, и зарубежные партнёры могут перестать включать российских учёных в совместные проекты по практическим соображениям.
Ответственность и сроки
За нарушение новых правил проект предусматривает административную ответственность — вплоть до штрафа до 500 тысяч рублей по статье о нарушениях в области генно‑инженерной деятельности. Закон о запрете передачи за границу биологических данных, полученных в популяционных исследованиях, был принят ранее; закон и предлагаемое постановление запланировано привести в силу с 1 сентября.
